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Title: Implementación de un sistema de farmacovigilancia para minimizar los riesgos asociados a las relaciones adversas a medicamentos en la empresa farmacéutica Rodfarm
Authors: Rojas Calero, Patricia Alexandra
???metadata.dc.contributor.advisor???: Basantes Vaca, Carmen Viviana
Keywords: SISTEMA DE FARMACOVIGILANCIA
Issue Date: Jan-2018
Abstract: La farmacovigilancia constituye una herramienta de valor para la seguridad del paciente que usa medicamentos para diagnóstico, tratamiento o mantenimiento de un estado físico, fisiológico o psicológico en pro de mejorar la calidad de vida del paciente. El trabajo de investigación realizado en la empresa Rodfarm tuvo como objetivo implementar el Sistema de Farmacovigilancia el cual permite el manejo adecuado de las RAM reportadas en favor de la seguridad del paciente y con ello minimizar los riesgos asociados. El estudio realizado es de carácter cuali-cuantitativo descriptivo y transversal, con la utilización de Indicadores de Inspección en Farmacovigilancia de la Red Panamericana para la Armonización de la Reglamentación Farmacéutica para evaluar el grado de implementación del sistema y la evaluación de criterios en el ámbito de farmacovigilancia al personal que labora en la empresa de acuerdo a las funciones que desempeñan. El diagnóstico situacional inicial de la empresa Rodfarm con respecto a farmacovigilancia y aplicada la lista de chequeo de la RED PARF, se obtuvo que el 92% de los indicadores no estaban implementados y el 8% se encontraba parcialmente implementado dado la normativa emitida por ARCSA, trabajados cada uno de los indicadores del documento Inspecciones en Farmacovigilancia para las Américas, en la empresa se logró implementar el sistema de farmacovigilancia en el 77% y parcialmente implementado el 23% este último corresponde a seguir trabando en la mejora continua del sistema para lograr el 100% de la implantación y su mantenimiento.
Description: El desarrollo de la terapéutica farmacológica en las últimas décadas ha permitido grandes avances en el tratamiento y la prevención de enfermedades; con el crecimiento económico y el avance de la ciencia en el mundo, ha aumentado el número de personas que acceden a medicamentos, con sus beneficios y sus riesgos. (1) Es así que por la necesidad de velar por la seguridad de los pacientes en el uso y consumo de los medicamentos nace la farmacovigilancia como la responsable de supervisar la seguridad de los medicamentos durante los ensayos clínicos y el uso clínico normal de los mismos, y donde su principal objetivo es minimizar el riesgo relacionado o asociado con los medicamentos utilizados y maximizar sus beneficios. (2) De acuerdo con las regulaciones de las agencias de salud en todo el mundo, las unidades de farmacovigilancia están obligadas a recoger y reportar todos los eventos adversos a medicamentos que fueron causados o podrían haber sido causados por el uso de un medicamento determinado que representa un riesgo para la población que lo utiliza. (1) La farmacovigilancia en el país es prácticamente nueva, y son muy pocas las industrias farmacéuticas que poseen un Sistema de Farmacovigilancia implementado; la entidad de salud en el Ecuador a cargo es la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria, cuyo objetivo de normar la implementación y ejecución del Sistema de Farmacovigilancia en el país, con el propósito de recopilar, evaluar, codificar, analizar, registrar y comunicar cualquier sospecha de reacción adversa en los pacientes. La industria farmacéutica cumple un papel importante dentro del sistema de farmacovigilancia en el país, el mismo que consiste en ofrecer medicamentos altamente seguros y eficaces, que mejoren la calidad de vida de la población y al mismo tiempo minimicen los riesgos potenciales que puede producir un medicamento con las reacciones adversas, por lo que es importante recolectar permanentemente información sobre los eventos adversos de los medicamentos que se comercializan.
URI: http://dspace.uniandes.edu.ec/handle/123456789/7662
Appears in Collections:Proyecto de Investigación de Magister en Farmacia Clínica y Hospitalaria

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